自贡食药监局推进全市医疗器械质量监管工作

ytkang9年前 (2016-11-23)器械643

2016年以来,自贡市食品药品监管局按照省局有关要求,结合实际,着力抓好婴幼儿培养箱、注射用透明质酸钠、冷链管理、无菌和植入性医疗器械、医疗器械流通等五方面监督检查,自贡市共立案73件,结案58件,涉案金额0.73万元,没收违法物品货值金额0.1万元,罚没款39.77万元。

为了进一步规范了医疗器械质量安全经营、使用行为,确保公众用械质量安全。积极开展婴幼儿培养箱质量安全风险监督检查,针对婴幼儿培养箱可能存在的质量安全风险,强化风险防控措施,有效确保了婴幼儿培养箱质量安全。

加强注射用透明质酸钠监督检查,市级部门成立联席领导小组,齐抓共管,开展“打、防、建”三同步进行,有力打击了违法行为。

开展医疗器械经营企业冷链管理监督检查,制定实施方案,严格冷链运输管理,自贡市出动检查人员134人次、检查经营企业49家,进一步规范了冷链运输质量安全管理。

开展医疗器械流通领域经营行为专项检查,落实企业主体责任,在企业自查自纠基础上,对二、三类医疗器械经营批发企业进行了监督检查,检查覆盖率分别为75%、94.7%。

开展无菌和植入性医疗器械监督检查,通过广泛宣传,深入调研,对无菌和植入性医疗器械质量安全风险进行了全面排查,确保公众用械质量安全。(自贡市食品药品监督管理局 供稿)

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