自贡食药监局推进全市医疗器械质量监管工作

ytkang10年前 (2016-11-23)器械737

2016年以来,自贡市食品药品监管局按照省局有关要求,结合实际,着力抓好婴幼儿培养箱、注射用透明质酸钠、冷链管理、无菌和植入性医疗器械、医疗器械流通等五方面监督检查,自贡市共立案73件,结案58件,涉案金额0.73万元,没收违法物品货值金额0.1万元,罚没款39.77万元。

为了进一步规范了医疗器械质量安全经营、使用行为,确保公众用械质量安全。积极开展婴幼儿培养箱质量安全风险监督检查,针对婴幼儿培养箱可能存在的质量安全风险,强化风险防控措施,有效确保了婴幼儿培养箱质量安全。

加强注射用透明质酸钠监督检查,市级部门成立联席领导小组,齐抓共管,开展“打、防、建”三同步进行,有力打击了违法行为。

开展医疗器械经营企业冷链管理监督检查,制定实施方案,严格冷链运输管理,自贡市出动检查人员134人次、检查经营企业49家,进一步规范了冷链运输质量安全管理。

开展医疗器械流通领域经营行为专项检查,落实企业主体责任,在企业自查自纠基础上,对二、三类医疗器械经营批发企业进行了监督检查,检查覆盖率分别为75%、94.7%。

开展无菌和植入性医疗器械监督检查,通过广泛宣传,深入调研,对无菌和植入性医疗器械质量安全风险进行了全面排查,确保公众用械质量安全。(自贡市食品药品监督管理局 供稿)

相关文章

浙江省局开展全省医疗器械使用质量飞行检查

为加强医疗器械使用质量监督管理,保证医疗器械使用安全、有效,根据《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监管总局令第18号)和浙江省食品药品监管局《关于认真贯彻落实〈医疗器械使用质量监督管...

2016年我国医疗器械行业整体发展喜忧参半

近日,《2016中国医药物资协会发展状况蓝皮书》(以下简称《蓝皮书》)发布会在京举行。《蓝皮书》中医疗器械部分总结概述了2016年医疗器械行业整体发展状况。专家表示,2016年我国医疗器械行业整...

中国驻叙利亚使馆向叙医院捐助医疗器械

中国驻叙利亚大使馆22日向叙利亚一所军队医院捐赠一批医疗器械。 中国驻叙利亚大使齐前进在交接仪式上说,中方高度关注叙利亚境内人道主义状况,对正在遭受苦难的叙利亚人民深表同情。中方已通过各...

浙江医疗器械产业创新发展 累计培育医疗器械企业1300余家

3月16日,2017国产医疗器械创新发展大会在杭州白马湖国际会展中心召开。浙江省副省长冯飞,中国工程院院士俞梦孙,浙江省科技厅厅长周国辉,浙江省食药监局局长朱志泉,科技部社会发展科技司生物技术与...

医疗器械中国最佳合伙人用15年孕育上市企业 他们曾创造多项行业第一

医疗器械中国最佳合伙人用15年孕育上市企业 他们曾创造多项行业第一

个头不高,戴着一副黑色半框眼镜的陈志强儒雅、谦和。温文尔雅的举止和平易近人的谈吐中丝毫没有架子,但交谈下来我们却可以从他笃定的眼神中读出气场。陈志强分析企业发展战略时眼光宏观而长远,涉及专业问题...

云南省医疗器械注册审批系统上线启用

从国家食药监总局官网获悉,为推动医疗器械审评审批制度改革,提高审评审批效率,云南省食品药品监督管理局组织开发了“医疗器械注册审批系统”,用于办理境内第二类医疗器械注册、注...