来看世界各国是如何监管一次性使用医疗器械

ytkang9年前 (2017-03-27)器械712

我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械(SingleUseDevice以下简称SUD)复用的问题做为热点,不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在。

2002年,德国出台了新版《医药用品修订法案》,将一次性医疗器械重复使用列入到国家法规中,明确一次性医疗器械重复使用特指那些低病菌或无菌的一次性医疗器械,其重复使用必须经过严格的筛选、清洁、消毒、检测等程序以保证重复使用安全性。

我国卫生部多部门发文明确强调医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用。

相关文章

公立医院热衷高价进口医疗器械

近年来,我国公立医院呈现不断扩张趋势,由于应对市场竞争等原因,一些医院迷恋于斥巨资购买大型进口“超级设备”。记者在湖南多家公立医院单位采访发现,动辄需投资上千万元的达&m...

结构发泡材料能取代大型医疗器械中的金属部件

日前SABIC与中国企业上海升广合作,成功采用SABIC的NORYL和LEXAN结构发泡解决方案取代了大型医疗器械中的金属部件。 这一合作案例充分验证了结构发泡材料在金属替代中的重要优势...

中报显示医疗器械行业稳定增长 风险投资稳定下注

陆续披露的医药上市公司中报显示,医疗器械类企业几乎实现全线正增长。稳定的业绩表现和良好的发展前景吸引了各路资本的关注,一些初创类的医疗器械企业更是得到风险资本的大手笔投资。 整个上半年,...

全国首个科研机构获批医疗器械注册证,花落九院戴尅戎院士团队

全国首个科研机构获批医疗器械注册证,花落九院戴尅戎院士团队

▲ 九院戴尅戎院士团队喜获全国首张3D打印医疗器械注册证(左三为戴尅戎院士) 今天上午,由中国工程院院士戴尅戎团队研发的第二类医疗器械“定制式增材制造膝关节矫形器&...

京东618健康主推日医疗器械大牌表现抢眼 强生品牌成交额同比增长超6倍

京东618健康主推日医疗器械大牌表现抢眼 强生品牌成交额同比增长超6倍

后疫情时代,公众更加重视健康问题,防护意识也发生转变,开始倾向于将医疗支出花在日常健康管理的“前端”。6月15日,京东618健康品类日强势开启,医疗器械表现十分抢眼,其中...