烟台互联网医疗器械经营整治开始 这些行为重点整治

ytkang8年前 (2017-06-21)器械468

日前,烟台市食药监局组织全市互联网医疗器械经营企业主要负责人、市县医疗器械监管人员、30家互联网医疗器械信息服务企业,召开互联网医疗器械经营整治部署会,进一步规范医疗器械经营秩序,落实法规要求、强化主体责任,规范网络经营、确保安全可控,市食药监局杜平副局长参加会议。

烟台互联网医疗器械经营整治开始 这些行为重点整治

部署会上,杜平副局长就落实“企业主体责任、管控网络安全风险”进行了强调,他指出:依法经营、诚实可信是企业的基本道德品行,互联网医疗器械经营具有信息传播速度快、覆盖面广、风险控制难度大等特点,互联网医疗器械经营企业必须把好依法经营、真实宣传、保证质量等关口,才能有效降低安全风险,确保公众用械安全。

与会企业负责人认真学习了《医疗器械监督管理条例》关于互联网经营规定及开展互联网医疗器械经营的相关要求,医疗器械监管科部署《烟台市互联网医疗器械经营监督检查方案》,明确了整治目标任务、检查重点、阶段划分和整治要求,组织对互联网经营注射用透明质酸钠、软性角膜接触镜、避孕套产品等互联网经营和信息服务展开集中监督检查,重点整治“未取得《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网医疗器械经营或者提供医疗器械信息服务、未在网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号、提供不真实互联网医疗器械信息服务违”等五个方面的违法违规行为,营造良好的互联网医疗器械经营环境。

部署会结束后,互联网医疗器械经营企业与市局签订了“互联网医疗器械经营安全责任书”,对企业组织互联网医疗器械经营行为进行承诺,确保互联网医疗器械经营安全可控。

相关文章

质量管理体系存四缺陷 成都恒博医疗器械公司被要求停产整改

今日,国家食药监总局发布公告,2016年10月,国家食品药品监督管理总局组织对成都恒波医疗器械有限公司进行飞行检查,发现该企业质量管理体系存在多方面的缺陷,国家食品药品监督管理总局责成四川省食品...

天津市将取消耗材加成 医院亏损或转嫁械企

据天津《今晚报》消息,天津市将在2016年取消全市公立医院药品加成的基础上,于2017年取消医用耗材加成,以减轻患者就医负担。 由此,继安徽省之后,天津市成为第二个在今年取消耗材加成的...

抢占下一个热品制高点 药店要抓紧布局医械

随着生活水平日渐提高,自我保健意识的不断增强,消费者开始注重身体的健康状况并表现在了行动上,相信越来越多的药店也都感受到了这一趋势。店员会发现消费者在药店购买的热情由原来的药品转向了保健养生的中...

新华赵毅新:医疗器械招标国产被逼降价30%!

2017年3月4日,由医药行业25家协会主办的医药界两会座谈会在北京召开。除了企业界人大代表和政协委员外,还有来自国务院医改办、发改委、卫计委、药监局等的部委人员,及医改专家、医院院长等参加会议...

来看世界各国是如何监管一次性使用医疗器械

我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械(SingleUseDevice以下简称SUD)复用的问题做为热点,不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复...

浙江医疗器械产业创新发展 累计培育医疗器械企业1300余家

3月16日,2017国产医疗器械创新发展大会在杭州白马湖国际会展中心召开。浙江省副省长冯飞,中国工程院院士俞梦孙,浙江省科技厅厅长周国辉,浙江省食药监局局长朱志泉,科技部社会发展科技司生物技术与...